2024-06-05閱讀量:
醫用空氣壓縮機的行業標準主要包括以下幾個方面:
安全性:
醫用空氣壓縮機必須符合國家相關安全標準。
應遵循的標準包括ISO 7396-1《醫療機構空氣和氧氣管道系統的設計、安裝驗證要求》和ISO 13485《醫療器械-質量管理體系要求》等。
清潔性:
醫用空氣壓縮機必須能夠提供無菌或無微生物的壓縮空氣。
確保在醫療過程中不會引入細菌或其他有害物質。
穩定性:
醫用空氣壓縮機應能提供穩定的氣壓和流量,以滿足醫療設備和程序的要求。
技術指標(參考具體機型可能有所不同):
輸入壓力:0.28~0.31Mpa@5L/min。
輸出流量:0~45L/min@0.28Mpa。
噪聲:<50dB(A計權網絡)。
具有低壓警報功能,報警壓力通常為0.2Mpa,報警音量需大于65dB(A計權網絡)。
應具備熱報警及熱保護功能,報警溫度一般設定為75℃,過熱保護溫度設定為85℃(需要手動復位)。
環境適應性:
醫用空氣壓縮機應在一定的環境溫度和濕度范圍內正常工作,通常要求環境溫度在5℃~40℃之間,儲存溫度在-20℃~60℃之間。
儲存濕度范圍應為0~99%,儲存大氣壓在86.0Kpa~106.0Kpa之間。
電源和電氣安全:
醫用空氣壓縮機的工作電源一般為220VAC 50HZ,功率根據具體型號而定(例如660W)。
電氣部分應符合相關醫療電氣安全標準,以確保操作人員的安全。
請注意,以上標準可能因不同國家、地區或特定醫療機構的要求而有所差異。在選購和使用醫用空氣壓縮機時,應參照當地法規和標準,并咨詢專業醫療設備提供商或相關機構以確保合規性和安全性。
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