在制藥行業(yè)中,高壓壓縮空氣在多個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)和設(shè)備中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。以下是需要高壓壓縮空氣的主要方面:
1. 液體制劑生產(chǎn)
- 灌裝機(jī):在液體制劑的生產(chǎn)過(guò)程中,灌裝機(jī)常使用高壓壓縮空氣來(lái)完成藥液的灌裝操作。高壓壓縮空氣為灌裝機(jī)提供穩(wěn)定的動(dòng)力源,確保藥液能夠準(zhǔn)確、快速地被灌入容器中。
2. 固體制劑生產(chǎn)
3. 提取工藝
- 提取罐:在中藥或天然藥物的提取工藝中,提取罐常使用高壓壓縮空氣來(lái)輔助完成藥材的提取和分離操作。這有助于提高提取效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
4. 其他用途
- 化驗(yàn)中試用氣:在藥品研發(fā)和質(zhì)量控制過(guò)程中,高壓壓縮空氣常被用作化驗(yàn)中的試用氣,以滿足各種精密儀器和設(shè)備的用氣需求。
- 物料輸送、干燥、吹掃:在制藥車(chē)間的物料輸送、干燥和吹掃等操作中,高壓壓縮空氣也發(fā)揮著重要作用。它有助于確保生產(chǎn)環(huán)境的清潔和物料的準(zhǔn)確輸送。
- 氣動(dòng)儀表、自動(dòng)控制用氣:在制藥車(chē)間的自動(dòng)化控制系統(tǒng)中,高壓壓縮空氣常被用作氣動(dòng)儀表和自動(dòng)控制設(shè)備的動(dòng)力源,以確保生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定性和可靠性。
5. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
- 壓力范圍:制藥企業(yè)所需的壓縮空氣壓力通常在0.5-1.0MPa之間。這一范圍是根據(jù)制藥設(shè)備和工藝的實(shí)際需求而定的,旨在確保生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定性和效率。
- 其他質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):除了壓力外,壓縮空氣還需滿足其他質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),如低含油量和適宜的濕度。中國(guó)藥典和GMP要求壓縮空氣含油量≤0.1mg/m³,甚至部分要求油的含量應(yīng)小于0.01mg/m³;濕度通常要求低于50%,以避免對(duì)藥品生產(chǎn)造成不良影響。
綜上所述,高壓壓縮空氣在制藥行業(yè)的多個(gè)方面都有廣泛應(yīng)用。為了確保壓縮空氣的質(zhì)量和生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定性,制藥企業(yè)需要密切關(guān)注壓縮空氣的壓力變化和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并采取必要的措施進(jìn)行控制和調(diào)整。